Linfoma B Difuso de Células Grandes

Recaída: Conoce tus riesgos y tus opciones

Si crees que puedes participar en este ensayo clínico muestra esta información a tu médico. En AEAL podemos facilitar a los profesionales información sobre los centros e investigadores que están llevando a cabo este estudio.

DEFINICIONES

Linfoma No Hodgkin (LNH). El LNH es un cáncer del sistema linfático. El sistema linfático es una red de pequeños vasos y nódulos a lo largo del cuerpo. Su función es la de defender el organismo ante infecciones.

Linfoma B Difuso de Células Grandes (LBDCG). Es el subtipo más común de los Linfomas No Hodgkin. El LBDCG es un grupo heterogéneo de linfomas de células B.

ÍNDICE PRONÓSTICO INTERNACIONAL (IPI)

La superviviencia global de los pacientes con LBDCG se puede ver afectada de manera negativa en función de los diversos factores pronósticos. El IP incluye cinco factores pronósticos de alto riesgo (edad, valor de lactato deshidrogenasa (LDH), estado funcional, estadio de la enfermedad en el momento del diagnóstico, la probabilidad de recaída. Utilizando el IPI, los médicos calculan el riesgo puntuando los cinco factores:



· Si el paciente es mayor de 60 años (sí=1)
· Si el estadio del tumor es III o IV (sí=1)
· Si el paciente tiene un valor de la LDH elevada (sí=1)
· Si la evaluación del estado funcional (ECOG) es >= 2 (sí=1)
· Si el número de localizaciones extraganglionares es > 1 (sí=1)

Históricamente los pacientes que tienen >= 3 factores pronósticos de alto riesgo (puntuación intermedia-alta o alta) tienen un mayor riesgo de recidiva, con tasas de supervivencia global a los 5 años que oscilan entre el 30% al 40%, aproximadamente.

De este modo, una alta puntuación indica un mayor riesgo de recaída. Usted debería comentar sus factores de riesgo con un su médico cuando comience su tratamiento para el LBDCG.
En la actualidad no existen tratamientos de mantenimiento para los pacientes con LBDCG que consiguen una remisión tras el R-CHOP.

ESTUDIOS CLÍNICOS

Los pacientes con alto riesgo de recaída –aproximadamente el 50%– podrían ser candidatos para ensayos clínicos. Médicos y otros profesionales de la salud llevan a cabo estudios para evaluar la seguridad y eficacia de medicamentos en investigación, siempre bajo circunstancias controladas dentro del marco de los ensayos clínicos.

EL ESTUDIO PRELUDE

Actualmente se está investigando si el medicamento experimental llamado enzastaurina puede aumentar la supervivencia global sin enfermedad en las personas que han completado recientemente un tratamiento de R-CHOP y corren un riesgo de recaída de su enfermedad. Durante este estudio de investigación clínica, llamado Estudio PRELUDE, médicos de todo el mundo están comparando enzastaurina con un placebo (una sustancia que es similar a la medicación experimental pero que no contiene el medicamento en estudio) para determinar la seguridad y la eficacia del tratamiento de mantenimiento a largo plazo en los pacientes con LBDCG en remisión.

Los criterios principales de entrada en este estudio, entre otros, son los siguientes:

Criterios de inclusión

• Tener un diagnóstico clínico de LBDCG.
• Haber completado recientemente un tratamiento basado en R-CHOP y haber obtenido remisión completa.
• Tener un IPI con una puntación de 3, 4 ó 5.
• Ser mayor de edad.

Criterios de exclusión

• Padecer una enfermedad grave como una infección, otro tipo de cáncer o una cardiopatía.
• Haber recibido radioterapia en más de una lesión.
• Ser incapaz de tragar pastillas.

Muestre a su médico esta información para que valore si es usted un posible candidato a participar en este estudio. A su vez, su médico podrá obtener más información directamente en la AEAL.

Pacientes que tienen de 3 a 5 factores de riesgo tienen un 50% de probabilidad de recaer

Linfoma No Hodgkin (LNH) LNH es “un cáncer del sistema linfático. El sistema linfático es una red de pequeños vasos, células linfáticas y nódulos a lo largo del cuerpo. Su función es la de defender el organismo ante infecciones”.
Linfoma B Difuso de Células Grandes (LBOCG) El LBDCG es un grupo heterogéneo de linfomas de células B (célula que integra nuestro sistema de defensa inmunológico). Es el subtipo más común de los LNH.
Estadio III de la enfermedad Estadio III significa que el linfoma afecta a varias regiones ganglionares en el cuello, tórax, y abdomen.
Estadio IV de la enfermedad El estadio IV se refiere a una diseminación de la enfermedad a distintos órganos.
Lactato deshidrogenasa (LDH) LDH es un grupo de enzimas que se acumulan en el organismo cuando un órgano o tejido ha sido dañado.
Categoría funcional Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Es una escala y criterio que los médicos utilizan para valorar la progresión de la enfermedad y cómo la enfermedad afecta a las actividades diarias-comportamiento del paciente.
R-CHOP Un régimen de quimioterapia que consiste en: rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, vincrstina y prednisona.

La incidencia en España de linfomas actualmente es de 12,3 casos por 100.000 habitantes y año, lo que supone que nuestro país se encuentre dentro de la media de la Unión Europea en cuanto a la aparición de nuevos casos, según estudios realizados por la Agencia Internacional de Investigación del cáncer

1. Sehn, K., Berry, B., Chhanabhai, M., Fitzgerald, C., Gill, K., Hoskins, P., Klasa, R., Savage, K., Shenkier, T., Sutherland, J., Gascoyne, R., Connors, J. “The revised International Prognostic Index (R-IPI) is a better predictor of outcome than the standard IPI for patients with difuse large B-Cell lymphoma treated with R-CHOP.” Blood, 109:5, (2007):1857-1861

2. http://www.cancer.org/docroot/CRI/content/CRI_2_4_1X_ What_Is_Non_Hodgkins_Lymphoma_32.asp, American Cancer Society

3. http://www.leukemia-lymphoma.org/all_page?item_id=7087#diagnosis, Leukemia & Lymphoma Society

4. “ECOG Performance Status,” http://www.ecog.org/general/perf_stat.html

5. Leukemia, Lymphoma, Myeloma Facts 2007-2008 (in press), http://www.leukemia-lymphoma.org/all_page?item_id=8965 6. www.lillytrials.gov